Úvod Magazín Zpravodaj pro uživatele výrobků společnosti MRC-Holland

Zpravodaj pro uživatele výrobků společnosti MRC-Holland

Naše partnerská společnost MRC-Holland přináší zpravodaj pro uživatele jejich výrobků.

Produkty označené CE

MRC-Holland v současné době nabízí 16 výrobků, které jsou označeny jako CE pro diagnostické použití in vitro (IVD) v Evropě a v přidružených územích. Máme ambiciózní cíl, abychom zaregistrovali našich top 80 MLPA kitů do poloviny roku 2018. Následující produkty jsou v procesu pro registraci CE: P140 HBA, P033 CMT1, P405 CMT1, P016 VHL, P045, P090 BRCA2 BRCA2, P077, P245 BRCA2 mikrodelece 1, P064 mentální retardace-1.

Seznam produktů s označením CE

Seznam produktů s označením CE

 

CE všeobecné informace - teritoria mimo EU/EFTA

Produkty označené CE jsou určeny pro použití pro diagnostiku in vitro (IVD) pouze v EU (kandidátských) členských státech a členech Evropského sdružení volného obchodu (EFTA). Ve všech ostatních zemích jsou prodávány pouze pro výzkumné účely (RUO). Distributoři, kteří by chtěli společnosti MRC-Holland pomoci s registrací produktů ve své zemi, mohou poslat svůj dotaz na QARA@mlpa.com.

CE všeobecné informace - EU

Označení CE je platné pouze v případě, že:

  • Výrobek se prodává v Evropě (v kandidátských zemích, členských státech EU a členských zemích EFTA). Ve všech ostatních zemích je tento produkt určen pouze pro RUO.
  • Výrobek je používán, jak je popsáno v jeho popisu. Není povoleno jiné použití, než je uvedeno.
  • Výsledky získané s produktem jsou analyzovány pomocí Coffalyser.Net (nejnovějších verzí) a Coffalyser listu.
  • Používány a pečlivě dodržovány jsou aktuální verze popisu výrobku a MLPA General Protocol One - Tube.

Řešení problémů MPLA

Vždy velmi rádi poskytneme pomoc při řešení problémů s experimenty svým zákazníkům. Aby naše odpověď byla rychlá a úplná, velmi nám pomůže, pokud bude váš první e-mail směřovaný společnosti MRC-Holland natolik komplexní, jak to je možné. Chcete-li vyřešit problémy s daty, budeme vždy požadovat následující:

  • hrubé datové soubory: .fsa soubory pro ABI, .esd soubory pro Beckman přístroje (anonymní)
  • kit, verzi a číslo šarže (např. P002-D1-0515)
  • používanou kapilární elektroforézu (např. ABI 3130XL)
  • velikost používaných standardů a značek (např. GS500 ROX)
  • názvy souborů referencí, pozitivní kontroly, kontroly bez DNA a vzorky pacientů

Další užitečné informace:

  • označení vzorku(ů), které vykazují abnormální výsledek(y). Pomůžete nasměrovat odborníky k řešení toho správného problému
  • vámi používaný software pro analýzu dat (pokud jej znáte). To nám může pomoci určit a řešit potenciální problémy analýzy
  • modifikace, které jste provedli v protokolu (jsou-li známy)
  • informace, zda jste se již pokusili o řešení problému, a jaký byl výsledek

Všechny tyto informace pomůžou snížit opakovanou výměnu e-mailů a povedou v konečném důsledku k rychlejší odpovědi.

Coffalyser.Net ™

Coffalyser.Net ™ je software určený pro analýza MLPA dat vyvinutý společností MRC-Holland.

  • uživatelsky přívětivý software generující snadno interpretovatelné výsledky
  • nejspolehlivější dostupný software pro analýzu MLPA
  • vhodný pro všechny přístroje ABI a Beckman
  • robustní algoritmus, který obsahuje standardní odchylku sondy pro stanovení významnosti výsledků
  • funguje bez problémů s MLPA testy
  • kontroluje všechny vestavěné ovládací prvky MLPA kvality
  • vždy aktuální analýza panelů
  • stálé upozorňování uživatele o důležitých novinkách souvisejících produktů
  • software, panely a podpora zdarma poskytována napřímo firmou MRC-Holland
  • označení CE pro analýzy pomocí kitů s označením CE

Od našich distributorů očekáváme, že budou doporučovat náš bezplatný Coffalyser.NET software pro analýzu dat MLPA. Pokud budete potřebovat pomoc, dejte nám prosím vědět.

SD (vzorek DNA)

Některé kity jsou dodávány se vzorkem DNA (SD). SD mohou být syntetické nebo odvozené z buněčných linií. K dispozici máme tři různé typy SD:

  • Referenční DNA: Může být použita k identifikaci vhodných referenčních vzorků DNA pro specifické kity, např. P008 PMS2.
  • Binning DNA: Může být použit jako Binning DNA vzorek pro určitý kit pro binning mutací specifických sond. Binning a filtrování je proces přiřazení signálu k identitě sondy na základě délky sondy.
  • Umělá DNA s duplikací: Může být použita jako umělý pozitivní kontrolní vzorek DNA pro konkrétní kit(y).

Jako standard je SD dodáván s kitem zdarma. SD jsou vždy uvedeny na faktuře a v listu s obsahem. Některé SD jsou k dispozici pouze jako samostatné produkty. Kompletní přehled všech produktů SD naleznete zde:

Přehled produktů SD

Kontaktujte nás

BIOGEN PRAHA s.r.o.
Ke sv. Izidoru 2293/4A
140 00 PRAHA 4

Tel.: +420 241 401 693
Fax: +420 241 401 694
E-mail: biogen@biogen.cz

Novinky na e-mail

Vaše osobní údaje nejsou nikde zveřejňovány a splňují požadavky GDPR.